ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકનને સહાય કરવા માટે વાસ્તવિક-વિશ્વના પુરાવાઓની શોધખોળ

31 October ક્ટોબરથી 1 નવેમ્બર 2023 સુધી, 2 જી બોઆઓ ઇન્ટરનેશનલ ફાર્માસ્યુટિકલ અને ડિવાઇસ રીઅલ વર્લ્ડ રિસર્ચ કોન્ફરન્સ, હેનનના બોઓઓ માં સફળતાપૂર્વક યોજવામાં આવી હતી. "આંતરરાષ્ટ્રીય રીઅલ-વર્લ્ડ ડેટા સંશોધન અને ફાર્માસ્યુટિકલ અને ડિવાઇસ રેગ્યુલેશનના વૈજ્ .ાનિક વિકાસ" ની થીમ સાથે, પરિષદમાં વાસ્તવિક-વિશ્વ ડેટા સંશોધન અને ડ્રગ રેગ્યુલેશન, મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેશન અને નિયમન પર એક પૂર્ણ સત્ર અને આઠ સમાંતર સબ-ફોરમ્સ શામેલ છે પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવા.

2018 થી, રાજ્ય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનનું મેડિકલ ડિવાઇસ તકનીકી સમીક્ષા કેન્દ્ર (ત્યારબાદ કેન્દ્ર તરીકે ઓળખાય છે) તબીબી ઉપકરણોના ક્ષેત્રમાં વાસ્તવિક-વિશ્વ ડેટા સંશોધન હાથ ધર્યું છે, ક્લિનિકલમાં સહાય માટે વાસ્તવિક-વિશ્વના પુરાવાઓનો ઉપયોગ કરવા માટેનો માર્ગ વેડિંગ મૂલ્યાંકન, અને સંખ્યાબંધ તબીબી રીતે તાત્કાલિક જરૂરી આયાત કરેલા તબીબી ઉપકરણોની મંજૂરી અને માર્કેટિંગને પ્રોત્સાહન .2021 મે 2021 માં, કેન્દ્ર મે 2021 માં આંતરરાષ્ટ્રીય મેડિકલ ડિવાઇસીસ રેગ્યુલેટર્સ ફોરમ (આઇએમડીઆરએફ) ના સંશોધનનું નેતૃત્વ કરે છે, આઇએમડીઆરએફની આગેવાની "તબીબી ઉપકરણોનું બજાર પછીના ક્લિનિકલ ફોલો-અપ" નો અભ્યાસ પ્રકાશિત કરવામાં આવ્યો, ડેટા સ્રોતો, ગુણવત્તા આકારણી, અભ્યાસ ડિઝાઇન અને આંકડાકીય વિશ્લેષણ પછીના ક્લિનિકલ ફોલો-અપ અધ્યયનમાં વાસ્તવિક-વિશ્વ ડેટાના ઉપયોગ માટે, અને આંકડાકીય વિશ્લેષણની દરખાસ્ત આઇએમડીઆરએફના આંતરરાષ્ટ્રીય સંકલન દસ્તાવેજોમાં રીઅલ-વર્લ્ડ ડેટા રજૂ કરવામાં આગેવાની લે છે. કેન્દ્રએ ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન પર સંખ્યાબંધ આંતરરાષ્ટ્રીય સંકલન દસ્તાવેજો ઘડવામાં અને તેમને ચીનમાં તકનીકી આદર્શ દસ્તાવેજોમાં પરિવર્તિત કરવામાં, શરૂઆતમાં તબીબી ઉપકરણોના ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન માટે સામાન્ય માર્ગદર્શક સિદ્ધાંતોની સિસ્ટમ બનાવવાની આગેવાની લીધી છે. કેન્દ્રએ નોંધપાત્ર પરિણામો સાથે, ઉત્પાદન નોંધણી માટે વાસ્તવિક-વિશ્વના પુરાવાઓના ઉપયોગને પ્રોત્સાહન આપવાનું ચાલુ રાખ્યું છે. હમણાં સુધી, તબીબી ઉપકરણો માટે રીઅલ-વર્લ્ડ ડેટાની પાયલોટ એપ્લિકેશનમાં 13 જાતોના બે બેચનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો છે, જેમાંથી કુલ નવ ઉત્પાદનોવાળી સાત જાતોને માર્કેટિંગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

માર્કેટિંગ માટે વધુ પાયલોટ જાતો મંજૂર થતાં, કેન્દ્ર નિયમિત ધોરણે તબીબી ઉપકરણો માટે વાસ્તવિક-વિશ્વ ડેટાની અરજીની શોધ કરી રહ્યું છે. આ વર્ષે એપ્રિલમાં, હેનન પ્રાંતીય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન અને હેનન બોઆઓ લેચેંગ ઇન્ટરનેશનલ ટૂરિઝમ એડવાન્સ ઝોનના વહીવટ સાથે મળીને, સેન્ટર ફોર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ રિવ્યુ, "તબીબી ઉપકરણોના ક્લિનિકલ રીઅલ-વર્લ્ડ ડેટા એપ્લિકેશનના અમલીકરણ માટે સંયુક્ત રીતે" અમલીકરણ પગલાં જારી કર્યા હેનન બોઆઓ લેચેંગ ઇન્ટરનેશનલ મેડિકલ ટૂરિઝમ એડવાન્સ ઝોન (અજમાયશ અમલીકરણ માટે) માં ”. હાલમાં, નવ જાતો formal પચારિક રીતે પૂર્વ-સંદેશાવ્યવહાર ચેનલમાં દાખલ થઈ છે.

ભવિષ્યમાં, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ રિવ્યુ સેન્ટર આધુનિક સમીક્ષા સિસ્ટમ સંસ્કરણ 2.0 બનાવવાના માળખા હેઠળ વાસ્તવિક-વિશ્વ ડેટાના સંશોધન અને ઉપયોગને સક્રિયપણે પ્રોત્સાહન આપશે, અને તબીબી ઉપકરણોના મૂલ્યાંકનમાં વાસ્તવિક-વિશ્વના પુરાવાઓની ભૂમિકામાં વધુ સુધારો કરશે, ખાસ કરીને, ખાસ કરીને ઉચ્ચ જોખમવાળા ઉત્પાદનો અને નવા ઉત્પાદનો.

હોંગગુઆન તમારા સ્વાસ્થ્ય વિશે કાળજી લે છે.

વધુ હોંગગુઆન ઉત્પાદન જુઓ →https://www.hgcmedical.com/products/

જો તબીબી કોમ્યુઝેબલ્સની કોઈ જરૂરિયાત હોય, તો કૃપા કરીને અમારો સંપર્ક કરવા માટે મફત લાગે.

hongguanmedical@outlook.com