ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકનમાં સહાય કરવા માટે વાસ્તવિક-વિશ્વના પુરાવાઓનું અન્વેષણ કરવું

31 ઓક્ટોબરથી 1 નવેમ્બર 2023 સુધી, 2જી બોઆઓ ઇન્ટરનેશનલ ફાર્માસ્યુટિકલ અને ડિવાઇસ રિયલ વર્લ્ડ રિસર્ચ કોન્ફરન્સ બોઆઓ, હૈનાનમાં સફળતાપૂર્વક યોજાઇ હતી."ઇન્ટરનેશનલ રીઅલ-વર્લ્ડ ડેટા રિસર્ચ એન્ડ સાયન્ટિફિક ડેવલપમેન્ટ ઓફ ફાર્માસ્યુટિકલ એન્ડ ડિવાઇસ રેગ્યુલેશન" ની થીમ સાથે, કોન્ફરન્સમાં એક સંપૂર્ણ સત્ર અને વાસ્તવિક વિશ્વના ડેટા સંશોધન અને ડ્રગ રેગ્યુલેશન, મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેશન અને રેગ્યુલેશન પરના આઠ સમાંતર પેટા ફોરમનો સમાવેશ થાય છે. પરંપરાગત ચાઇનીઝ દવા.

2018 થી, સ્ટેટ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના મેડિકલ ડિવાઇસ ટેકનિકલ રિવ્યુ સેન્ટર (ત્યારબાદ તેને સેન્ટર તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) એ તબીબી ઉપકરણોના ક્ષેત્રમાં વાસ્તવિક-વિશ્વ ડેટા સંશોધન હાથ ધર્યું છે, ક્લિનિકલમાં મદદ કરવા માટે વાસ્તવિક-વિશ્વના પુરાવાનો ઉપયોગ કરવાનો માર્ગ અપનાવ્યો છે. મૂલ્યાંકન, અને સંખ્યાબંધ ક્લિનિકલી તાત્કાલિક જરૂરી આયાતી તબીબી ઉપકરણોની મંજૂરી અને માર્કેટિંગને પ્રોત્સાહન આપવું. "મેડિકલ ઉપકરણોનું પોસ્ટ-માર્કેટ ક્લિનિકલ ફોલો-અપ" અભ્યાસ પ્રકાશિત કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાં માર્કેટ પછીના ક્લિનિકલ ફોલો-અપ અભ્યાસમાં વાસ્તવિક-વિશ્વના ડેટાના ઉપયોગ માટે ડેટા સ્ત્રોતો, ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન, અભ્યાસ ડિઝાઇન અને આંકડાકીય વિશ્લેષણની આવશ્યકતાઓને પ્રસ્તાવિત કરવામાં આવી હતી, અને IMDRF ના આંતરરાષ્ટ્રીય સંકલન દસ્તાવેજોમાં વાસ્તવિક દુનિયાના ડેટાને રજૂ કરવામાં આગેવાની લે છે.ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન પર સંખ્યાબંધ આંતરરાષ્ટ્રીય સંકલન દસ્તાવેજો ઘડવામાં અને ચીનમાં તેમને ટેકનિકલ આદર્શિક દસ્તાવેજોમાં રૂપાંતરિત કરવામાં પણ કેન્દ્રે આગેવાની લીધી છે, શરૂઆતમાં તબીબી ઉપકરણોના ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન માટે સામાન્ય માર્ગદર્શક સિદ્ધાંતોની સિસ્ટમ તૈયાર કરી છે.કેન્દ્રએ નોંધપાત્ર પરિણામો સાથે, ઉત્પાદન નોંધણી માટે વાસ્તવિક-વિશ્વના પુરાવાના ઉપયોગને પ્રોત્સાહન આપવાનું ચાલુ રાખ્યું છે.અત્યાર સુધીમાં, તબીબી ઉપકરણો માટે વાસ્તવિક-વિશ્વના ડેટાની પાયલોટ એપ્લિકેશનમાં 13 જાતોના બે બેચનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો છે, જેમાંથી કુલ નવ ઉત્પાદનો સાથેની સાત જાતોને માર્કેટિંગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

માર્કેટિંગ માટે મંજૂર કરાયેલી વધુ પ્રાયોગિક જાતો સાથે, કેન્દ્ર નિયમિત ધોરણે તબીબી ઉપકરણો માટે વાસ્તવિક-વિશ્વના ડેટાની એપ્લિકેશનની શોધ કરી રહ્યું છે.આ વર્ષે એપ્રિલમાં, સેન્ટર ફોર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ રિવ્યુએ, હેનાન પ્રાંતીય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન અને હૈનાન બોઆઓ લેચેંગ ઇન્ટરનેશનલ મેડિકલ ટુરિઝમ એડવાન્સ ઝોનના વહીવટ સાથે મળીને સંયુક્ત રીતે "તબીબી ઉપકરણોના ક્લિનિકલ રીઅલ-વર્લ્ડ ડેટા એપ્લિકેશનના અમલીકરણ માટે અમલીકરણ પગલાં જારી કર્યા. હૈનાન બોઆઓ લેચેંગ ઇન્ટરનેશનલ મેડિકલ ટુરિઝમ એડવાન્સ ઝોનમાં (ટ્રાયલ અમલીકરણ માટે)”.હાલમાં, નવ જાતો ઔપચારિક રીતે પ્રી-કોમ્યુનિકેશન ચેનલમાં પ્રવેશી છે.

ભવિષ્યમાં, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ રિવ્યુ સેન્ટર આધુનિક રિવ્યુ સિસ્ટમ વર્ઝન 2.0 બનાવવાના માળખા હેઠળ રીઅલ-વર્લ્ડ ડેટાના સંશોધન અને ઉપયોગને સક્રિયપણે પ્રોત્સાહન આપશે અને તબીબી ઉપકરણોના મૂલ્યાંકનમાં વાસ્તવિક-વિશ્વના પુરાવાઓની ભૂમિકામાં વધુ સુધારો કરશે, ખાસ કરીને ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા ઉત્પાદનો અને નવા ઉત્પાદનો.

હોંગગુઆન તમારા સ્વાસ્થ્યની કાળજી લે છે.

વધુ હોંગગુઆન પ્રોડક્ટ → જુઓhttps://www.hgcmedical.com/products/

જો તબીબી ઉપભોગ્ય વસ્તુઓની કોઈ જરૂરિયાત હોય, તો કૃપા કરીને અમારો સંપર્ક કરવા માટે નિઃસંકોચ કરો.

hongguanmedical@outlook.com