નવીન તબીબી ઉપકરણોની સૂચિને પ્રોત્સાહિત કરવું

તાજેતરના વર્ષોમાં, ચીનનો તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગ છેલ્લાં પાંચ વર્ષોમાં 10.54 ટકાના ચક્રવૃદ્ધિ વાર્ષિક વૃદ્ધિ દર સાથે ઝડપથી વિકાસ કરી રહ્યો છે, અને તે વિશ્વમાં તબીબી ઉપકરણો માટેનું બીજું સૌથી મોટું બજાર બની ગયું છે.આ પ્રક્રિયામાં, નવીન ઉપકરણો, ઉચ્ચ સ્તરના ઉપકરણોને મંજૂરી આપવામાં આવતી રહે છે, ઉપકરણ ઍક્સેસ, નિયમનકારી સિસ્ટમમાં પણ સુધારો થઈ રહ્યો છે.

આજે (5 જુલાઇ), સ્ટેટ કાઉન્સિલ ઇન્ફોર્મેશન ઑફિસે વિષયોની પ્રેસ કોન્ફરન્સની શ્રેણી "ઉદઘાટન વિશે વાત કરવા માટે સત્તાધિકારી" યોજી, રાજ્ય ઔષધ વહીવટીતંત્ર, જિયાઓ હોંગ, રાજ્ય ઔષધ વહીવટના નિયામક "દવા દેખરેખને મજબૂત બનાવવા અને અસરકારકતા" રજૂ કરવા. લોકોની દવાઓની સલામતીનું રક્ષણ” પરિસ્થિતિ સંબંધિત.

આ બેઠકમાં મેડિકલ ડિવાઈસની સમીક્ષા અને મંજૂરી, મેડિકલ ડિવાઈસ રેગ્યુલેશન, ઈનોવેટિવ મેડિકલ ડિવાઈસ, મેડિકલ ડિવાઈસનું ઓનલાઈન વેચાણ અને ઈન્ડસ્ટ્રીની અન્ય ચિંતાઓ વિશે વાત કરવામાં આવી હતી.

01

217 નવીન તબીબી ઉપકરણો મંજૂર

તબીબી ઉપકરણની નવીનતા વિસ્ફોટક સમયગાળામાં પરિણમે છે
રાજ્યના ઔષધ વહીવટીતંત્રના સચિવ જિયાઓ હોંગે ​​મીટીંગમાં ધ્યાન દોર્યું હતું કે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા વિકાસને ટેકો આપવા માટે ઇનોવેશન ડ્રાઇવ, સેવાઓનું પાલન કરો.દવા અને તબીબી ઉપકરણની સમીક્ષા અને મંજૂરી પ્રણાલીને વ્યવસ્થિત રીતે પ્રમોટ કરવામાં આવી છે, સમીક્ષા અને મંજૂરી પ્રક્રિયાને સતત ઑપ્ટિમાઇઝ કરવામાં આવી છે, અને મોટી સંખ્યામાં નવીન દવાઓ અને નવીન તબીબી ઉપકરણોને મંજૂરી અને સૂચિબદ્ધ કરવામાં આવી છે.તાજેતરના વર્ષોમાં, કુલ 130 નવીન દવાઓ અને 217 નવીન તબીબી ઉપકરણોને મંજૂરી આપવામાં આવી છે, અને ફક્ત આ વર્ષના પ્રથમ છ મહિનામાં, 24 નવીન દવાઓ અને 28 નવીન તબીબી ઉપકરણોને સૂચિ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

જિયાઓ હોંગે ​​જણાવ્યું હતું કે રાજ્ય ઔષધ વહીવટીતંત્ર દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની સમીક્ષા અને મંજૂરી પ્રણાલીના સુધારાને વધુ ઊંડું કરવાનું ચાલુ રાખે છે અને નવીનતાને પ્રોત્સાહિત કરવા સંબંધિત પોલિસી ડિવિડન્ડ પણ બહાર પાડવામાં આવે છે.આ વર્ષના પ્રથમ અર્ધવાર્ષિક ગાળામાં સ્વીકૃતિ અને સમીક્ષા સહિત આ વર્ષોમાં દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનોની સ્વીકૃતિ અને મંજૂરી દ્વારા, તે સ્પષ્ટપણે જોઈ શકાય છે કે ચીનની દવા અને તબીબી ઉપકરણ નવીનતા વિસ્ફોટક સમયગાળામાં પ્રવેશી છે.

નવીનતાને પ્રોત્સાહિત કરવું એ દવા અને તબીબી ઉપકરણની સમીક્ષા અને મંજૂરી પ્રણાલીના સુધારાનો મુખ્ય સાર છે.વર્ષોથી, અમે દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની નોંધણી અને સંચાલન માટે સહાયક નિયમો અને નિયમોની રચના અને સુધારણાને વેગ આપ્યો છે અને મજબૂત બનાવ્યો છે, અને સતત પોલિસી ડિવિડન્ડ જાહેર કર્યા છે.સંબંધિત સંસાધનોના ટિલ્ટિંગ દ્વારા, અમે સ્પષ્ટ ક્લિનિકલ મૂલ્ય, તાત્કાલિક ક્લિનિકલ જરૂરિયાતો માટેની દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની નવી દવાઓની સૂચિમાં વધુ વધારો કર્યો છે.

02

ઘરેલું અવેજીકરણ, "નેકલેસ", નવીન અને ઉચ્ચ-અંતિમ ઉપકરણ ઉત્પાદનોની મંજૂરીને શ્રેષ્ઠ બનાવવી
સત્તાવાર ડેટા અનુસાર, છેલ્લા પાંચ વર્ષમાં 10.54% ના ચક્રવૃદ્ધિ વાર્ષિક વૃદ્ધિ દર સાથે ચીનનો તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગ ઝડપી વિકાસના તબક્કામાં છે.હાલમાં, ચાઇના તબીબી ઉપકરણો માટે વિશ્વનું બીજું સૌથી મોટું બજાર બની ગયું છે, ઔદ્યોગિક સમૂહ, આંતરરાષ્ટ્રીય સ્પર્ધાત્મકતામાં સુધારો ચાલુ છે.

સ્ટેટ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એસડીએ) ના ડેપ્યુટી ડાયરેક્ટર ઝુ જિંગે એ વિશે વાત કરી હતી કે તાજેતરના વર્ષોમાં, એસડીએએ ઉચ્ચ-સ્તરની ડિઝાઇનને મજબૂત બનાવી છે અને વિભાગીય સિનર્જીને પ્રોત્સાહન આપ્યું છે.તબીબી ઉપકરણના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાના વિકાસને પ્રોત્સાહન આપવાના એકંદર સિદ્ધાંતો, ધ્યેયો અને કાર્યોને સ્પષ્ટ કરવા માટે, રાજ્ય દવા વહીવટીતંત્ર અને સંખ્યાબંધ વિભાગોએ સંયુક્ત રીતે રાષ્ટ્રીય દવા સલામતી અને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાના વિકાસને પ્રોત્સાહન આપવા માટે "14મી પંચવર્ષીય યોજના" જારી કરી છે. ઉદ્યોગ.નીતિ સમન્વય બનાવવા માટે ઉદ્યોગ અને માહિતી ટેકનોલોજી મંત્રાલય, રાષ્ટ્રીય આરોગ્ય આયોગ અને અન્ય વિભાગો સાથે સંયુક્ત રીતે "મેડિકલ ઇક્વિપમેન્ટ ઉદ્યોગના વિકાસ માટે 14મી પંચવર્ષીય યોજના" જારી કરી.

અમે આર્ટિફિશિયલ ઈન્ટેલિજન્સ મેડિકલ ડિવાઈસ અને મેડિકલ બાયોમટીરિયલ્સ માટે બે ટેક્નોલોજીકલ ઈનોવેશન કોઓપરેશન પ્લેટફોર્મની સ્થાપનામાં આગેવાની લીધી, મેડિકલ ડિવાઈસના ક્ષેત્રમાં સંબંધિત વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી સિદ્ધિઓના પરિવર્તન અને એપ્લિકેશનને વેગ આપ્યો, સંબંધિત ઉત્પાદનોના અનાવરણ અને લોન્ચિંગના કામમાં સહકાર આપ્યો, અને વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી વિકાસની સીમાઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું અને અગાઉથી યોજના તૈયાર કરી.

નિયમનકારી વૈજ્ઞાનિક સંશોધનને મજબૂત બનાવવું અને સમીક્ષા પહેલને સતત નવીન કરવી.ચીનના ડ્રગ રેગ્યુલેટરી સાયન્સ એક્શન પ્લાનનો અમલ શરૂ કરો, તબીબી ઉપકરણ નિયમન માટે સતત સંશોધન અને નવા સાધનો, ધોરણો અને પદ્ધતિઓ વિકસાવવા માટે ટેકનોલોજી અને નિયમનકારી સીમાઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો.ECMO, પાર્ટિકલ થેરાપી સિસ્ટમ, વેન્ટ્રિક્યુલર આસિસ્ટ સિસ્ટમ વગેરે જેવા ઉચ્ચતમ તબીબી ઉપકરણો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીને ઉત્પાદન વિકાસના તબક્કામાં આગળ વધવા માટે તકનીકી સમીક્ષા માટે કાર્યકારી મિકેનિઝમ સ્થાપિત કરો, અગાઉથી હસ્તક્ષેપ કરો અને માર્ગદર્શન આપો, મુખ્ય મુખ્ય તકનીક સંશોધનને વેગ આપો. અને વિકાસ, અને ચીનમાં ઉચ્ચતમ તબીબી ઉપકરણોની પ્રગતિને વેગ આપવા માટે આગેવાની લે છે.

ઉદ્યોગના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા વિકાસને પ્રોત્સાહન આપવા માટે નવીન તબીબી ઉપકરણોની સૂચિને પ્રોત્સાહિત કરો.તાજેતરના વર્ષોમાં, રાજ્યના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને નવીન તબીબી ઉપકરણોને હુમલાના મુખ્ય મુદ્દા તરીકે, "નવીન તબીબી ઉપકરણો વિશેષ સમીક્ષા પ્રક્રિયાઓ", "તબીબી ઉપકરણ અગ્રતા મંજૂરી પ્રક્રિયાઓ" જારી કરી છે, જેથી નવીન ઉત્પાદનો અને તબીબી રીતે તાત્કાલિક ઉત્પાદનો "અલગ કતાર, દોડવાની બધી રીતે”.

03

આ તબીબી ઉપકરણો, રાષ્ટ્રીય નમૂનામાં
ઝુ જિંગેએ જણાવ્યું હતું કે, રાજ્ય ઔષધ વહીવટીતંત્ર દવાઓના સંગ્રહ, તબીબી ઉપકરણોના નિયમનકારી કાર્ય, જોખમ વ્યવસ્થાપનના સિદ્ધાંતો સાથે સખત રીતે, નિયંત્રણની સમગ્ર પ્રક્રિયા, વૈજ્ઞાનિક દેખરેખ, સામાજિક સહ-શાસન, સંપૂર્ણ અમલીકરણને ખૂબ મહત્વ આપે છે. "ચાર સૌથી કડક" આવશ્યકતાઓ, એન્ટરપ્રાઇઝ ગુણવત્તા અને સલામતી અને દવા નિયમનકારી વિભાગોની સ્થાનિક જવાબદારીની મુખ્ય જવાબદારીનો સંપૂર્ણ અમલીકરણ, અને કાર્યના રાષ્ટ્રીય સંગ્રહ અને આરોગ્ય સંભાળ સુધારણા કાર્યની એકંદર પરિસ્થિતિને સેવા આપવા માટે પ્રયત્નશીલ છે.અને તબીબી સુધારણાની એકંદર પરિસ્થિતિ.

રાષ્ટ્રીય કલેક્શન કાર્યના અમલીકરણથી, રાજ્ય દવા વહીવટીતંત્રે વાર્ષિક ધોરણે પસંદ કરેલી દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોના ઉત્પાદકોની દેખરેખ અને નિરીક્ષણને પ્રાપ્ત કરવા માટે સંગ્રહ કાર્યમાં પસંદ કરેલી દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની વિશેષ દેખરેખ હાથ ધરવા માટે તૈનાત કરવામાં આવે છે. રાષ્ટ્રીય સંગ્રહ, ઉત્પાદનમાં ઉત્પાદનોના નમૂનાનું નિરીક્ષણ અને પ્રતિકૂળ દવાની પ્રતિક્રિયાઓ (તબીબી ઉપકરણોની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ) નું નિરીક્ષણ, જેને રાજ્ય તબીબી વીમા બ્યુરો દ્વારા પણ મંજૂરી આપવામાં આવી છે.આ કાર્યને સ્ટેટ મેડિકલ ઇન્સ્યોરન્સ બ્યુરો દ્વારા પણ ભારપૂર્વક સમર્થન આપવામાં આવ્યું છે.

નિરીક્ષણમાં લગભગ 600 દવા ઉત્પાદકો અને 170 તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકો સામેલ છે;ઉત્પાદનના નમૂનામાં 333 દવાઓની જાતો અને 15 તબીબી ઉપકરણોની જાતો શામેલ છે, જે એકત્રિત દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની ગુણવત્તા અને સલામતીની મજબૂત બાંયધરી આપે છે.

તે જ સમયે, દેખરેખ અને નિરીક્ષણ, દેખરેખ અને નમૂના લેવાથી, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ) મોનિટરિંગ અને અન્ય કાર્ય, પસંદ કરેલી દવાઓના રાષ્ટ્રીય સંગ્રહમાંથી, એન્ટરપ્રાઇઝની મુખ્ય જવાબદારી અને સ્થાનિક નિયમનકારી જવાબદારીના અમલીકરણને વ્યાપકપણે મજબૂત બનાવો. અને તબીબી ઉપકરણોની ગુણવત્તા અને સલામતીની સ્થિતિ સારી છે.

આગામી પગલામાં, રાજ્ય ઔષધ વહીવટીતંત્ર રાષ્ટ્રીય સંગ્રહ અને પ્રાપ્તિમાં પસંદ કરેલ ઉત્પાદનોની દેખરેખમાં વધારો કરવાનું ચાલુ રાખશે, જોખમ નિવારણ અને નિયંત્રણને મજબૂત કરશે, દેખરેખ અને નિરીક્ષણનો વ્યાપક ઉપયોગ, નમૂના લેવા, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા (પ્રતિકૂળ ઘટના) દેખરેખ અને અન્ય માધ્યમો. છુપાયેલા ભયના જોખમને વહેલાસરની ચેતવણી, વહેલી તપાસ અને વહેલા નિકાલને મજબૂત કરવા.તબીબી ઉપકરણોના સંદર્ભમાં, વેસ્ક્યુલર સ્ટેન્ટ, કૃત્રિમ સાંધા અને ઓર્થોપેડિક સ્પાઇનલ ઉત્પાદનોના રાષ્ટ્રીય સંગ્રહમાંથી પસંદ કરાયેલ ઉત્પાદનો માટે સૂચિ વ્યવસ્થાપન લાગુ કરવામાં આવ્યું છે અને રાષ્ટ્રીય સંગ્રહમાંથી પસંદ કરાયેલા તબીબી ઉપકરણોને રાષ્ટ્રીય નમૂનાના નિરીક્ષણમાં સામેલ કરવામાં આવ્યા છે.

દવાની દેખરેખની ક્ષમતામાં સતત સુધારો કરવો, દેખરેખની પદ્ધતિઓ અને અભિગમોમાં નવીનતા લાવવા, બુદ્ધિશાળી દેખરેખને મજબૂત બનાવવી, સામૂહિક રીતે પસંદ કરેલી દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણો પરના ડેટા વિશ્લેષણ અને નિયમનકારી માહિતીની વહેંચણીને મજબૂત કરવી અને માહિતી ટેકનોલોજી દ્વારા દેખરેખની અસરકારકતામાં સતત સુધારો કરવો, જેથી ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા અને સલામતીની ખાતરી કરો.

હોંગગુઆન તમારા સ્વાસ્થ્યની કાળજી લે છે.

વધુ હોંગગુઆન પ્રોડક્ટ → જુઓhttps://www.hgcmedical.com/products/

જો તબીબી ઉપભોગ્ય વસ્તુઓની કોઈ જરૂરિયાત હોય, તો કૃપા કરીને અમારો સંપર્ક કરવા માટે નિઃસંકોચ કરો.

hongguanmedical@outlook.com