નવીન તબીબી ઉપકરણોની સૂચિને પ્રોત્સાહન આપવું

તાજેતરના વર્ષોમાં, ચીનના મેડિકલ ડિવાઇસ ઉદ્યોગ ઝડપથી વિકાસ કરી રહ્યો છે, જેમાં છેલ્લા પાંચ વર્ષમાં સંયોજન વાર્ષિક વૃદ્ધિ દર 10.54 ટકા છે, અને વિશ્વના તબીબી ઉપકરણો માટેનું બીજું સૌથી મોટું બજાર બન્યું છે. આ પ્રક્રિયામાં, નવીન ઉપકરણો, ઉચ્ચ-અંતિમ ઉપકરણોને મંજૂરી આપવામાં આવે છે, ઉપકરણની access ક્સેસ, નિયમનકારી સિસ્ટમમાં પણ સુધારો થઈ રહ્યો છે.

આજે (July જુલાઈ), સ્ટેટ કાઉન્સિલ ઇન્ફર્મેશન Office ફિસે "ઉદઘાટન વિશે વાત" થી વિષયોની પ્રેસ કોન્ફરન્સની શ્રેણી, રાજ્ય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન, રાજ્ય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના ડિરેક્ટર, "ડ્રગ દેખરેખને મજબૂત અને અસરકારક રજૂ કરવા માટે, રાજ્યના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના ડિરેક્ટર, પરિસ્થિતિથી સંબંધિત લોકોની લોકોની સલામતીનું રક્ષણ.

મીટિંગમાં તબીબી ઉપકરણની સમીક્ષા અને મંજૂરી, તબીબી ઉપકરણ નિયમન, નવીન તબીબી ઉપકરણો, તબીબી ઉપકરણો sales નલાઇન વેચાણ અને અન્ય ઉદ્યોગની ચિંતાઓ વિશે વાત કરવામાં આવી હતી.

01

217 નવીન તબીબી ઉપકરણો માન્ય

તબીબી ઉપકરણ નવીનતા વિસ્ફોટક અવધિમાં પરિણમે છે
રાજ્યના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન સેક્રેટરી જિયાઓ હોંગે ​​બેઠકમાં ધ્યાન દોર્યું હતું કે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા વિકાસને ટેકો આપવા માટેની સેવાઓ, નવીનતા ડ્રાઇવનું પાલન કરે છે. ડ્રગ અને મેડિકલ ડિવાઇસ રિવ્યુ અને મંજૂરી સિસ્ટમને વ્યવસ્થિત રીતે પ્રોત્સાહન આપવામાં આવ્યું છે, સમીક્ષા અને મંજૂરી પ્રક્રિયાને સતત optim પ્ટિમાઇઝ કરવામાં આવી છે, અને મોટી સંખ્યામાં નવીન દવાઓ અને નવીન તબીબી ઉપકરણોને મંજૂરી અને સૂચિબદ્ધ કરવામાં આવી છે. તાજેતરનાં વર્ષોમાં, કુલ 130 નવીન દવાઓ અને 217 નવીન તબીબી ઉપકરણોને મંજૂરી આપવામાં આવી છે, અને ફક્ત આ વર્ષના પ્રથમ ભાગમાં, 24 નવીન દવાઓ અને 28 નવીન તબીબી ઉપકરણોને સૂચિ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી.

જિયાઓ હોંગે ​​જણાવ્યું હતું કે રાજ્યના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન ડ્રગ અને તબીબી ઉપકરણોની સમીક્ષા અને મંજૂરી પ્રણાલીના સુધારાને વધુ ગા. બનાવવાનું ચાલુ રાખે છે, અને નવીનતાને પ્રોત્સાહિત કરવા સંબંધિત નીતિ ડિવિડન્ડ પણ જાહેર કરવામાં આવી રહી છે. આ વર્ષોમાં ડ્રગ્સ અને મેડિકલ ડિવાઇસ પ્રોડક્ટ્સની સ્વીકૃતિ અને મંજૂરી દ્વારા, આ વર્ષના પહેલા ભાગમાં સ્વીકૃતિ અને સમીક્ષા સહિત, તે સ્પષ્ટ રીતે જોઇ શકાય છે કે ચીનની ડ્રગ અને મેડિકલ ડિવાઇસ નવીનતા વિસ્ફોટક અવધિમાં પ્રવેશ કરી છે.

નવીનતાને પ્રોત્સાહન આપવું એ ડ્રગ અને મેડિકલ ડિવાઇસ સમીક્ષા અને મંજૂરી સિસ્ટમના સુધારાનો મુખ્ય સાર છે. વર્ષોથી, અમે દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની નોંધણી અને સંચાલન માટે સહાયક નિયમો અને નિયમોના નિર્માણ અને પુનરાવર્તનને વેગ આપ્યો છે અને તેને મજબૂત બનાવ્યો છે, અને સતત નીતિ ડિવિડન્ડ પ્રકાશિત કર્યા છે. સંબંધિત સંસાધનોના નમેલા દ્વારા, અમે સ્પષ્ટ ક્લિનિકલ મૂલ્ય, તાત્કાલિક ક્લિનિકલ જરૂરિયાતો અને તબીબી ઉપકરણો માટેની દવાઓવાળી નવી દવાઓની સૂચિમાં વધુ વધારો કર્યો છે.

02

ઘરેલું અવેજી, "ગળાનો હાર", નવીન અને ઉચ્ચ-અંતિમ ઉપકરણ ઉત્પાદનોની મંજૂરીને izing પ્ટિમાઇઝ કરવા
સત્તાવાર ડેટા અનુસાર, ચાઇનાનો મેડિકલ ડિવાઇસ ઉદ્યોગ ઝડપી વિકાસના તબક્કે છે, જેમાં છેલ્લા પાંચ વર્ષમાં સંયોજન વાર્ષિક વૃદ્ધિ દર 10.54% છે. હાલમાં, ચાઇના તબીબી ઉપકરણો, industrial દ્યોગિક એકત્રીકરણ, આંતરરાષ્ટ્રીય સ્પર્ધાત્મકતા માટે વિશ્વનું બીજું સૌથી મોટું બજાર બન્યું છે.

સ્ટેટ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એસડીએ) ના ડેપ્યુટી ડિરેક્ટર ઝુ જિંગેએ તાજેતરના વર્ષોમાં તે વિશે વાત કરી, એસડીએએ ઉચ્ચ-સ્તરની ડિઝાઇનને મજબૂત બનાવી છે અને વિભાગીય સિનર્જીને પ્રોત્સાહન આપ્યું છે. રાજ્યના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન અને સંખ્યાબંધ વિભાગોએ રાષ્ટ્રીય ડ્રગ સલામતી અને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા વિકાસના પ્રમોશન માટે સંયુક્ત રીતે "14 મી પાંચ વર્ષની યોજના" જારી કરી, તબીબી ઉપકરણના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા વિકાસને પ્રોત્સાહન આપવાના એકંદર સિદ્ધાંતો, લક્ષ્યો અને કાર્યોને સ્પષ્ટ કરવા માટે ઉદ્યોગ. ઉદ્યોગ અને માહિતી ટેકનોલોજી મંત્રાલય, રાષ્ટ્રીય આરોગ્ય આયોગ અને અન્ય વિભાગો સાથે નીતિ સુમેળની રચના માટે સંયુક્ત રીતે "તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગના વિકાસ માટેની 14 મી પાંચ વર્ષની યોજના" જારી કરી.

અમે કૃત્રિમ ગુપ્તચર તબીબી ઉપકરણો અને તબીબી બાયોમેટિરલ્સ માટે બે તકનીકી નવીનતા સહકાર પ્લેટફોર્મ સ્થાપિત કરવામાં આગેવાની લીધી, તબીબી ઉપકરણોના ક્ષેત્રમાં સંબંધિત વૈજ્ .ાનિક અને તકનીકી સિદ્ધિઓના પરિવર્તન અને એપ્લિકેશનને વેગ આપ્યો, અનાવરણ અને સંબંધિત ઉત્પાદનોને શરૂ કરવાના કાર્યમાં સહકાર આપ્યો, અને વૈજ્ .ાનિક અને તકનીકી વિકાસના સીમાઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું, અને યોજના અગાઉથી રજૂ કરી.

નિયમનકારી વૈજ્ .ાનિક સંશોધનને મજબૂત બનાવવું અને સમીક્ષા પહેલને સતત નવીનતા. ચાઇનાની ડ્રગ રેગ્યુલેટરી સાયન્સ એક્શન પ્લાનના અમલીકરણને લોન્ચ કરો, તબીબી ઉપકરણ નિયમન માટેના નવા સાધનો, ધોરણો અને પદ્ધતિઓ સતત સંશોધન કરવા અને વિકસાવવા માટે તકનીકી અને નિયમનકારી સીમાઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો. ઇસીએમઓ, પાર્ટિકલ થેરેપી સિસ્ટમ, વેન્ટ્રિક્યુલર સહાય સિસ્ટમ, વગેરે જેવા ઉચ્ચ-અંતિમ તબીબી ઉપકરણો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીને, ઉત્પાદનના વિકાસના તબક્કે આગળ વધવા માટે તકનીકી સમીક્ષા માટે કાર્યકારી પદ્ધતિ સ્થાપિત કરો, મુખ્ય કોર ટેકનોલોજી સંશોધનને વેગ આપો અને અગાઉથી માર્ગદર્શિકા અને વિકાસ, અને ચીનમાં ઉચ્ચ-અંતિમ તબીબી ઉપકરણોની પ્રગતિને વેગ આપવા માટે આગેવાની લે છે.

ઉદ્યોગના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા વિકાસને પ્રોત્સાહન આપવા માટે નવીન તબીબી ઉપકરણોની સૂચિને પ્રોત્સાહિત કરો. તાજેતરના વર્ષોમાં, રાજ્યના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનને નવીન તબીબી ઉપકરણોને હુમલોના મુખ્ય મુદ્દા તરીકે, "નવીન તબીબી ઉપકરણો વિશેષ સમીક્ષા પ્રક્રિયાઓ", "મેડિકલ ડિવાઇસ અગ્રતા મંજૂરી પ્રક્રિયાઓ" જારી કરી છે, જેથી નવીન ઉત્પાદનો અને તબીબી તાત્કાલિક ઉત્પાદનો "અલગ કતાર, ચલાવવાની બધી રીતે ”.

03

આ તબીબી ઉપકરણો, રાષ્ટ્રીય નમૂનામાં
ઝુ જિંગે જણાવ્યું હતું કે, રાજ્યના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન ડ્રગ્સ, મેડિકલ ડિવાઇસીસ રેગ્યુલેટરી વર્કના સંગ્રહ, જોખમ વ્યવસ્થાપનના સિદ્ધાંતો, નિયંત્રણની સંપૂર્ણ પ્રક્રિયા, વૈજ્ .ાનિક દેખરેખ, સામાજિક સહ-શાસન, સંપૂર્ણ અમલીકરણ સાથે ખૂબ મહત્વ જોડે છે "ચાર સૌથી કડક" આવશ્યકતાઓ, એન્ટરપ્રાઇઝ ગુણવત્તા અને સલામતી અને ડ્રગ નિયમનકારી વિભાગોની સ્થાનિક જવાબદારીની મુખ્ય જવાબદારીનો સંપૂર્ણ અમલીકરણ, અને કાર્યના રાષ્ટ્રીય સંગ્રહ અને આરોગ્ય સંભાળ સુધારણા કાર્યની એકંદર પરિસ્થિતિને સેવા આપવા માટે પ્રયત્નશીલ છે. અને તબીબી સુધારણાની એકંદર પરિસ્થિતિ.

રાષ્ટ્રીય સંગ્રહના કાર્યના અમલીકરણ પછી, રાજ્યના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનએ પસંદ કરેલી દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની પસંદગીની દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની વિશેષ દેખરેખ રાખવા માટે પસંદ કરેલી દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની દેખરેખ અને નિરીક્ષણ પ્રાપ્ત કરવા માટે વાર્ષિક તૈનાત કરી છે. રાષ્ટ્રીય સંગ્રહ, ઉત્પાદનમાં ઉત્પાદનોનું નમૂના નિરીક્ષણ, અને પ્રતિકૂળ ડ્રગ પ્રતિક્રિયાઓ (તબીબી ઉપકરણોની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ) ની દેખરેખ, જેને રાજ્યના તબીબી વીમા બ્યુરો દ્વારા પણ મંજૂરી આપવામાં આવી છે. રાજ્યના તબીબી વીમા બ્યુરો દ્વારા પણ આ કાર્યની ભારપૂર્વક પુષ્ટિ આપવામાં આવી છે.

નિરીક્ષણમાં લગભગ 600 ડ્રગ ઉત્પાદકો અને 170 તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકો શામેલ છે; પ્રોડક્ટ નમૂનાઓમાં 333 ડ્રગ જાતો અને 15 તબીબી ઉપકરણ જાતો શામેલ છે, જે એકત્રિત દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોની ગુણવત્તા અને સલામતીની ભારપૂર્વક બાંયધરી આપે છે.

તે જ સમયે, નિરીક્ષણ અને નિરીક્ષણ, દેખરેખ અને નમૂનાઓ, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ) મોનિટરિંગ અને અન્ય કાર્ય, પસંદ કરેલી દવાઓનો રાષ્ટ્રીય સંગ્રહ, સાહસોની મુખ્ય જવાબદારીના અમલીકરણ અને સ્થાનિક નિયમનકારી જવાબદારીના અમલીકરણને વિસ્તૃત રીતે મજબૂત કરો અને તબીબી ઉપકરણોની ગુણવત્તા અને સલામતીની પરિસ્થિતિ સારી છે.

આગલા પગલામાં, રાજ્ય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન રાષ્ટ્રીય સંગ્રહ અને પ્રાપ્તિમાં પસંદ કરેલા ઉત્પાદનોની દેખરેખમાં વધારો કરશે, જોખમ નિવારણ અને નિયંત્રણને મજબૂત બનાવશે, દેખરેખ અને નિરીક્ષણનો વ્યાપક ઉપયોગ, નમૂનાઓ, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા (પ્રતિકૂળ ઘટના) મોનિટરિંગ અને અન્ય માધ્યમો પ્રારંભિક ચેતવણી, વહેલી તપાસ અને પ્રારંભિક નિકાલના છુપાયેલા જોખમને મજબૂત બનાવવા માટે. તબીબી ઉપકરણોની દ્રષ્ટિએ, વેસ્ક્યુલર સ્ટેન્ટ્સ, કૃત્રિમ સાંધા અને ઓર્થોપેડિક કરોડરજ્જુના ઉત્પાદનોના રાષ્ટ્રીય સંગ્રહમાંથી પસંદ કરેલા ઉત્પાદનો માટે સૂચિ મેનેજમેન્ટ લાગુ કરવામાં આવી છે, અને રાષ્ટ્રીય સંગ્રહમાંથી પસંદ કરેલા તબીબી ઉપકરણોને રાષ્ટ્રીય નમૂનાના નિરીક્ષણમાં શામેલ કરવામાં આવ્યા છે.

ડ્રગની દેખરેખની ક્ષમતામાં સતત સુધારો, નિરીક્ષણ પદ્ધતિઓ અને અભિગમોને નવીનતા કરો, બુદ્ધિશાળી દેખરેખને મજબૂત કરો, ડેટા વિશ્લેષણને મજબૂત કરો અને સામૂહિક રીતે પસંદ કરેલી દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણો પર નિયમનકારી માહિતીની એપ્લિકેશનને શેર કરો, અને માહિતી તકનીકી દ્વારા દેખરેખની અસરકારકતામાં સતત સુધારો કરો ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા અને સલામતીની ખાતરી કરો.

હોંગગુઆન તમારા સ્વાસ્થ્ય વિશે કાળજી લે છે.

વધુ હોંગગુઆન ઉત્પાદન જુઓ →https://www.hgcmedical.com/products/

જો તબીબી કોમ્યુઝેબલ્સની કોઈ જરૂરિયાત હોય, તો કૃપા કરીને અમારો સંપર્ક કરવા માટે મફત લાગે.

hongguanmedical@outlook.com