CMS અગાઉના સફળતાના ઉપકરણ કવરેજ માટે માર્ગની દરખાસ્ત કરે છે

ડાઇવ આંતરદૃષ્ટિ:
ઉપકરણ નિર્માતાઓ અને દર્દીના હિમાયતીઓ નવી તબીબી તકનીકોની ભરપાઈ માટે ઝડપી માર્ગ માટે CMS પર દબાણ કરી રહ્યા છે.સ્ટેનફોર્ડ યુનિવર્સિટી ખાતે સ્ટેનફોર્ડ બાયર્સ સેન્ટર ફોર બાયોડિઝાઇનના સંશોધન મુજબ, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનની મંજૂરી પછી પણ આંશિક મેડિકેર કવરેજ મેળવવા માટે પ્રગતિશીલ તબીબી તકનીકોને પાંચ વર્ષથી વધુ સમય લાગે છે.

નવી CMS દરખાસ્તનો ઉદ્દેશ્ય મેડિકેર લાભાર્થીઓ માટે ચોક્કસ FDA-નિયુક્ત સફળતા ઉપકરણો માટે અગાઉની ઍક્સેસની સુવિધા આપવાનો છે જ્યારે જો કોઈ અંતર હોય તો પુરાવાના વિકાસને પ્રોત્સાહિત કરે છે.

TCET યોજના નિર્માતાઓને ચોક્કસ પ્રશ્નોના જવાબો આપવા માટે રચાયેલ અભ્યાસ દ્વારા પુરાવાના અંતરને દૂર કરવા માટે કહે છે.કહેવાતા "હેતુ માટે યોગ્ય" અભ્યાસો તે પ્રશ્નોના જવાબ આપવા માટે યોગ્ય ડિઝાઇન, વિશ્લેષણ યોજના અને ડેટાને સંબોધિત કરશે.

એજન્સીએ જણાવ્યું હતું કે, પાથવે CMSના રાષ્ટ્રીય કવરેજ નિર્ધારણ (NCD) અને પુરાવા વિકાસ પ્રક્રિયાઓ સાથેના કવરેજનો ઉપયોગ ચોક્કસ સફળતા ઉપકરણોની મેડિકેર વળતરને ઝડપી બનાવવા માટે કરશે.

નવા પાથવેમાં પ્રગતિશીલ ઉપકરણો માટે, CMSનું લક્ષ્ય FDA માર્કેટ અધિકૃતતા પછી છ મહિનાની અંદર TCET NCDને અંતિમ સ્વરૂપ આપવાનું છે.એજન્સીએ જણાવ્યું હતું કે તે લાંબા ગાળાના મેડિકેર કવરેજ નિર્ધારણ તરફ દોરી શકે તેવા પુરાવાના નિર્માણની સુવિધા માટે તે કવરેજ માત્ર લાંબા સમય સુધી રાખવાનો ઇરાદો ધરાવે છે.

સીએમએસએ જણાવ્યું હતું કે TCET પાથવે લાભ શ્રેણીના નિર્ધારણ, કોડિંગ અને ચુકવણી સમીક્ષાઓનું સંકલન કરવામાં પણ મદદ કરશે.

AdvaMed's Whitaker જણાવ્યું હતું કે જૂથ FDA-મંજૂર ટેક્નોલોજીઓ માટે તાત્કાલિક કવરેજને સમર્થન આપવાનું ચાલુ રાખે છે, પરંતુ ઉદ્યોગ અને CMS એક ઝડપી કવરેજ પ્રક્રિયાની સ્થાપનાનો એક સામાન્ય ધ્યેય શેર કરે છે "યોગ્ય સલામતી સાથે વૈજ્ઞાનિક રીતે સાઉન્ડ ક્લિનિકલ પુરાવાના આધારે, ઉભરતી તકનીકો માટે કે જે મેડિકેરને લાભ કરશે. -પાત્ર દર્દીઓ."

માર્ચમાં, યુએસ હાઉસના ધારાસભ્યોએ એન્સ્યોરિંગ પેશન્ટ એક્સેસ ટુ ક્રિટીકલ બ્રેકથ્રુ પ્રોડક્ટ્સ એક્ટ રજૂ કર્યો હતો જેમાં મેડિકેરને ચાર વર્ષ માટે અસ્થાયી રૂપે બ્રેકથ્રુ તબીબી ઉપકરણોને આવરી લેવાની જરૂર પડશે જ્યારે CMS એ કાયમી કવરેજ નિર્ધારણ વિકસાવ્યું હતું.

CMS એ નવા પાથવેના સંબંધમાં ત્રણ પ્રસ્તાવિત માર્ગદર્શન દસ્તાવેજો બહાર પાડ્યા: કવરેજ વિથ એવિડન્સ ડેવલપમેન્ટ, એવિડન્સ રિવ્યુ અને ક્લિનિકલ એન્ડપોઇન્ટ્સ ગાઇડન્સ ફોર ઘૂંટણની અસ્થિવા.યોજના પર ટિપ્પણી કરવા માટે જનતા પાસે 60 દિવસ છે.

(AdvaMed ના નિવેદન સાથેના અપડેટ્સ, પ્રસ્તાવિત કાયદાની પૃષ્ઠભૂમિ.)