સીએમએસ અગાઉના બ્રેકથ્રુ ડિવાઇસ કવરેજનો માર્ગ સૂચવે છે

ડાઇવ ઇનસાઇટ:
ઉપકરણ ઉત્પાદકો અને દર્દીના હિમાયતીઓ નવી તબીબી તકનીકીઓના વળતર માટે ઝડપી માર્ગ માટે સીએમએસ દબાણ કરી રહ્યા છે. સ્ટેનફોર્ડ યુનિવર્સિટીના સ્ટેનફોર્ડ બાયર્સ સેન્ટર ફોર બાયોડિઝાઇનના સંશોધન મુજબ, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનની મંજૂરી બાદ આંશિક મેડિકેર કવરેજ મેળવવા માટે બ્રેકથ્રુ મેડિકલ ટેક્નોલોજીઓ માટે પાંચ વર્ષથી વધુ સમયનો સમય લાગે છે.

નવી સીએમએસ દરખાસ્તનો હેતુ મેડિકેર લાભાર્થીઓ માટે ચોક્કસ એફડીએ-નિયુક્ત પ્રગતિ ઉપકરણો માટે અગાઉની access ક્સેસની સુવિધા આપવાનો છે જ્યારે ગાબડા અસ્તિત્વમાં હોય તો પુરાવા વિકાસને પ્રોત્સાહિત કરે છે.

ટીસીઇટી યોજના ઉત્પાદકોને ચોક્કસ પ્રશ્નોના જવાબો માટે રચાયેલ અભ્યાસ દ્વારા પુરાવા ગાબડાને દૂર કરવા કહે છે. કહેવાતા "હેતુ માટે યોગ્ય" અભ્યાસ તે પ્રશ્નોના જવાબો માટે ડિઝાઇન, વિશ્લેષણ યોજના અને યોગ્ય ડેટાને સંબોધિત કરશે.

એજન્સીએ જણાવ્યું હતું કે પાથવે સીએમએસના રાષ્ટ્રીય કવરેજ નિર્ધારણ (એનસીડી) અને પુરાવા વિકાસ પ્રક્રિયાઓ સાથેના કવરેજનો ઉપયોગ કેટલાક પ્રગતિ ઉપકરણોની મેડિકેર વળતરને ઝડપી બનાવવા માટે કરશે.

નવા માર્ગમાં પ્રગતિ ઉપકરણો માટે, સીએમએસનું લક્ષ્ય એફડીએ બજારના અધિકૃતતા પછી છ મહિનાની અંદર ટીસીઇટી એનસીડીને અંતિમ સ્વરૂપ આપવાનું છે. એજન્સીએ જણાવ્યું હતું કે, તે કવરેજ ફક્ત લાંબા ગાળાના મેડિકેર કવરેજ નિશ્ચય તરફ દોરી શકે તેવા પુરાવા પેદા કરવા માટે પૂરતું લાંબું છે.

સીએમએસએ જણાવ્યું હતું કે ટીસીઇટી પાથવે લાભ કેટેગરીના નિર્ધારણ, કોડિંગ અને ચુકવણી સમીક્ષાઓને સંકલન કરવામાં પણ મદદ કરશે, એમ સીએમએસએ જણાવ્યું હતું.

એડવાઇડના વ્હાઇટેકરે જણાવ્યું હતું કે જૂથ એફડીએ દ્વારા માન્ય તકનીકીઓ માટે તાત્કાલિક કવરેજને ટેકો આપવાનું ચાલુ રાખે છે, પરંતુ ઉદ્યોગ અને સીએમએસએ ઝડપી કવરેજ પ્રક્રિયા સ્થાપિત કરવાના સામાન્ય ધ્યેયને શેર કર્યું છે, "mede ભરતી તકનીકીઓ માટે, યોગ્ય સલામતી સાથે વૈજ્ .ાનિક રીતે ધ્વનિ ક્લિનિકલ પુરાવા પર આધારિત, મેડિકેરને ફાયદો થશે લાયક દર્દીઓ. "

માર્ચમાં, યુએસ હાઉસના ધારાસભ્યોએ દર્દીની ક્રિટિકલ બ્રેકથ્રુ પ્રોડક્ટ્સ એક્ટની ખાતરી આપવાની ખાતરી આપી હતી, જેમાં મેડિકેરને ચાર વર્ષ સુધી અસ્થાયીરૂપે પ્રગતિના તબીબી ઉપકરણોને આવરી લેવાની જરૂર રહેશે જ્યારે સીએમએસએ કાયમી કવરેજ નિર્ધારનો વિકાસ કર્યો.

સીએમએસએ નવા માર્ગના સંદર્ભમાં ત્રણ સૂચિત માર્ગદર્શન દસ્તાવેજો જાહેર કર્યા: પુરાવા વિકાસ, પુરાવા સમીક્ષા અને ઘૂંટણની અસ્થિવા માટે ક્લિનિકલ એન્ડપોઇન્ટ્સ માર્ગદર્શન સાથે કવરેજ. યોજના અંગે ટિપ્પણી કરવા માટે જાહેરમાં 60 દિવસનો સમય છે.

(સૂચિત કાયદા પરની પૃષ્ઠભૂમિ, એડવાઇડના નિવેદન સાથે અપડેટ્સ.)