બી 1

સમાચાર

ચાઇના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન: ચીન વિશ્વનું બીજું સૌથી મોટું મેડિકલ ડિવાઇસ માર્કેટ બને છે

2023 નેશનલ મેડિકલ ડિવાઇસ સેફ્ટી અવેરનેસ વીક 10 મીએ બેઇજિંગમાં શરૂ કરવામાં આવ્યું હતું. ચાઇના ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (સીએફડીએ) ના ડેપ્યુટી ડિરેક્ટર, ઝુ જિંગેએ લોન્ચિંગ સમારોહમાં જાહેર કર્યું કે તાજેતરના વર્ષોમાં, ચાઇનાના મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેટરી કાર્યમાં મોટી પ્રગતિ થઈ છે, તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગમાં તેજી છે, ઘણા ઉચ્ચ-અંતિમ તબીબી ઉપકરણોને મંજૂરી આપવામાં આવી છે અને સૂચિબદ્ધ, અને જાહેર આરોગ્ય અધિકાર અને હિતો વધુ સારી રીતે સુરક્ષિત કરવામાં આવ્યા છે. 2022 માં, ચીનના મેડિકલ ડિવાઇસની મુખ્ય વ્યવસાયની આવક 1.3 ટ્રિલિયન યુઆન પર પહોંચી, જે વિશ્વનું બીજું સૌથી મોટું બજાર બન્યું.

7043E3F6E3B837D7B072F30CBA5D92F

તે સમજી શકાય છે કે 2014 માં, રાજ્ય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા નવીન તબીબી ઉપકરણો (અજમાયશ અમલીકરણ માટે) માટેની વિશેષ મંજૂરી પ્રક્રિયાઓ જારી કરવામાં આવી હતી, અને તે જ વર્ષના ડિસેમ્બરમાં, પ્રથમ નવીન તબીબી ઉપકરણને સૂચિ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. હમણાં સુધી, રાજ્ય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા 217 નવીન તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનોને મંજૂરી આપવામાં આવી છે, અને માન્ય ઉત્પાદનો ઘણા ઉચ્ચ-અંતિમ તબીબી ઉપકરણો જેમ કે હેવી આયન થેરેપી સિસ્ટમ, પ્રોટોન થેરેપી સિસ્ટમ, સર્જિકલ રોબોટ, કૃત્રિમ રક્ત વાહિનીઓ વગેરેને આવરી લે છે, જે છે જથ્થા અને ગુણવત્તાની દ્રષ્ટિએ ડબલ લણણી પ્રાપ્ત કરી.

મેડિકલ ડિવાઇસ પ્રોડક્ટ્સની સમીક્ષામાં, રાજ્ય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનએ તબીબી ઉપકરણોની તકનીકી સમીક્ષાની ગુરુત્વાકર્ષણના કેન્દ્રને ઉત્પાદન સંશોધન અને વિકાસના તબક્કે સ્થાનાંતરિત કરવા માટે કાર્યકારી પદ્ધતિની સ્થાપના કરી છે, કી તકનીકીઓ, કી સામગ્રીમાં સંભવિત સફળતા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીને, મુખ્ય ઘટકો અને સ્વતંત્ર બૌદ્ધિક સંપત્તિ હકોવાળા ઉત્પાદનો, અને કી કોર તકનીકોના સંશોધન અને વિકાસને માર્ગદર્શન અને વેગ આપવા માટે અગાઉથી દખલ કરે છે, જેથી મેજરની સામે લીડ લઈને ચીનના ઉચ્ચ-અંતિમ તબીબી ઉપકરણોની પ્રગતિને પ્રોત્સાહન મળે સફળતા. ઘરેલું "મગજ પેસમેકર", .0.૦ ટી મેગ્નેટિક રેઝોનન્સ ઇમેજિંગ સિસ્ટમ, ત્રીજી પે generation ીના કૃત્રિમ હૃદય અને અન્ય ઉત્પાદનોની સૂચિબદ્ધ કરવાનું ચાલુ રાખે છે, ઉચ્ચ-અંતિમ તબીબી ઉપકરણોમાં ઘરેલું સફળતા પ્રાપ્ત કરવા માટે, કેટલાક ઉત્પાદનો આયાત પર ગંભીર રીતે નિર્ભર છે તે પરિસ્થિતિને હલ કરવા માટે.

ઝુ જિંગે રજૂઆત કરી, હાલમાં, ચીને એકંદરે નેતા તરીકે "તબીબી ઉપકરણોની દેખરેખ અને વ્યવસ્થાપન નિયમો" ની રચના કરી છે, 13 સંબંધિત સહાયક નિયમો, 140 થી વધુ આદર્શ દસ્તાવેજો, 500 થી વધુ નોંધણી તકનીકી સમીક્ષા માર્ગદર્શિકા સિદ્ધાંતો સંપૂર્ણના સમર્થન માટે મેડિકલ ડિવાઇસ મેનેજમેન્ટ રેગ્યુલેટરી સિસ્ટમનું જીવન ચક્ર; 90%કરતા વધુની આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણોની સુસંગતતા સાથે, 1937 ના તબીબી ઉપકરણ ધોરણો જારી કર્યા; અને બહુવિધ વિભાગોના સહયોગથી, કૃત્રિમ ગુપ્તચર તબીબી ઉપકરણો અને બાયોમેટ્રીયલ્સ માટે 2 નવીનતા સહકાર પ્લેટફોર્મની સ્થાપના; યાંગ્ઝે રિવર ડેલ્ટા અને ગ્રેટર બે એરિયા અને 7 મેડિકલ ડિવાઇસ ઇનોવેશન સર્વિસ સ્ટેશનોમાં બે તબીબી ઉપકરણ સમીક્ષા અને નિરીક્ષણ પેટા સેન્ટર્સ સ્થાપિત કરો અને industrial દ્યોગિક નવીનતા અને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા વિકાસની જોમને સતત ઉત્તેજીત કરો.

"ભવિષ્યમાં, અમે industrial દ્યોગિક નવીનતા અને વિકાસમાં વેગ ઉમેરવા માટે તબીબી ઉપકરણ નિયમનકારી વૈજ્ .ાનિક સંશોધનની અરજીને પ્રોત્સાહન આપવાનું ચાલુ રાખીશું." ઝુ જિંગે કહ્યું.

 

હોંગગુઆન તમારા સ્વાસ્થ્ય વિશે કાળજી લે છે.

વધુ હોંગગુઆન ઉત્પાદન જુઓ →https://www.hgcmedical.com/products/

જો તબીબી કોમ્યુઝેબલ્સની કોઈ જરૂરિયાત હોય, તો કૃપા કરીને અમારો સંપર્ક કરવા માટે મફત લાગે.

hongguanmedical@outlook.com


પોસ્ટ સમય: જુલાઈ -11-2023